• CUSTOMER 1577-8132
  • OPEN 9:00 ~ 18:00

¸Þ°¡¹ÙÀÌ¿À ¼Ò°³

24¹ø°¡ÀÇ °¡Àå Å« ÀåÁ¡ÀΠâÀÇÀû ÀÚÀ¯·Î¿ò¿¡¼­
Ç×»ó µµÀüÇÏ´Â ÀÚ¼¼·Î ±âÁ¸ÀÇ Æ²ÀÌ ¾Æ´Ñ º¯È­¿Í ¼±µµ¸¦ ²Þ ²ß´Ï´Ù.

  • Ȩ
  • Çù·Â»ç
  • Á¦Á¶»ç¸Þ°¡¹ÙÀÌ¿À

Á¦Á¶»ç ¸Þ°¡¹ÙÀÌ¿À

¸Þ°¡¹ÙÀÌ¿À´Â 2002³â ¿Â¶óÀÎÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ¿© °Ç°­±â´É½Äǰ À¯Åë¾÷ÀÇ ¼­¸·À» ¿­°í, Àηù °Ç°­¿¡ À̹ÙÁöÇÑ´Ù´Â ¼Ò¸íÀǽÄÀ» ±âÁ¶·Î »ï°í âÁ¶¿Í Çõ½ÅÀÇ ½Ã´ëÀû ÆÄµµ¸¦ Ÿ°í ¿©±â±îÁö ¿Ô½À´Ï´Ù.

¸Þ°¡¹ÙÀÌ¿À´Â ¹Ù Á¦ÇüÀÇ ¹«ÀνýºÅÛ »ý»ê ¶óÀÎÀ» ¼³Ä¡ÇÏ°í ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ GMP ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ, °Ç°­±â´É½ÄǰÀ¸·Î¼­ Æø³Ð°í ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ì·¡ÁöÇâÀûÀÎ ºí·ç¿À¼ÇÀÇ ¹®À» Ȱ¦ ¿­¾ú½À´Ï´Ù.


ij·´°ú °Ç°­±â´É½ÄǰÀÌ °áÇÕµÇ¾î »õ·Î¿î âÁ¶¹°·Î ÁøÈ­Çß´Ù´Â °ÍÀº ÈÞ´ëÆù°ú ÀÎÅͳÝÀÌ Çϳª·Î °áÇÕµÇ¾î ½º¸¶Æ®ÆùÀ¸·Î ÁøÈ­ÇÑ °Íó·³, ¹ü¿ë¼º°ú È®À强ÀÌ ¶Ù¾î³­ µÎ °¡Áö ½ÄǰÀ» Çϳª·Î ¹­´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ °áÇÕÀ» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ±×·¯³ª ´Ü¼øÈ÷ Ç¥¸éÀûÀ¸·Î µå·¯³­ °Ç°­±â´É½ÄǰÀÇ Á¦ÇüÀÇ ÁøÈ­, ±× ÀÌ»óÀÇ °¡Ä¡°¡ È®¸³µÇ¾î¾ß Çϴµ¥, ³»¸é¿¡´Â µÎ °¡Áö¸¦ Çϳª·Î ¹­´Â À¯±âÀû °áÇÕ, ±× ÀÌ»óÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÇмúÀû ÁöÇ¥¿Í °æÇèÀû Åä´ë À§¿¡¼­ °úÇÐÀûÀ¸·Î ÃæºÐÇÏ°Ô Áõ¸íÇϰí ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ¾Ë ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

»õ ¼úÀº »õ ºÎ´ë¿¡ ´ã¾Æ¾ß ÇÏ´Â °Íó·³, »õ ½Ã´ë¿¡´Â »õ·Î¿î Á¦ÇüÀÌ »õ·Î¿î ½ÃÀåÀ» È®ÀåÇÏ°í ¼±µµÇÏ´Â °ÍÀº ÀÌ¹Ì ¿¹Á¤µÈ ¼ö¼øÀ̶ó°í ÇØµµ ÀüÇô °úÀåÀÌ ¾Æ´Õ´Ï´Ù. À̰ÍÀº »ó¾÷Àû Ãø¸é¿¡¼­ º¸¸é ¹ü¿ë¼º°ú ¿µ¼Ó¼ºÀÌ ¶Ù¾î³­ ij·´(ÃÊÄݸ´)°ú °Ç°­±â´É½Äǰ, µÎ ¸¶¸® Åä³¢¸¦ ÇÑ ¹ø¿¡ ÀâÀ» ¼ö ÀÖ´Â °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¹«¸­À» Ä¡°Ô ÇÏ´Â ±â¹ßÇÔÀ̸ç, ¶ÇÇÑ ÇмúÀû °¡Ä¡¿Í dzºÎÇÑ °æÇèÀÇ Å« Ʋ À§¿¡¼­ âÃâµÈ ¹Ù(ij·´)ÀÇ Æ¯º°ÇÑ Á¸Àç°¨Àº, ´Ü¼øÈ÷ Á¦Á¶¿Í ¼·ÃëÀÇ Æí¸®¼ºÀ¸·Î¸¸ ±× ¹üÀ§°¡ ÇÑÁ¤µÈ Á¦Çü(tablet, capsule)ÀÇ ÇѰ踦 ÃÊ¿ùÇØ¼­ Á¤Ã¼µÈ °Ç°­±â´É½ÄǰÀÇ È帧±îÁöµµ ±ÞÁøÀûÀ¸·Î Ãß¿ùÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.

ij·´¿¡ ³»ÀçµÇ¾î ÀÖ´Â ÆÄÀÌÅäÄɹÌÄÃÀÇ ¶Ù¾î³­ º¸Á¶Àû ¿ªÇÒÀº ÀÚ¿¬°ú °úÇÐÀÇ Àý¹¦ÇÑ Á¶ÇÕÀÌ ³ºÀº µ¶ÀçÀû ¿ì¿ù°¨ÀÌ¸ç °Ç°­±â´É½ÄǰÀÇ ºñ¾àÀûÀÎ ¹ßÀüÀ» ÁÖµµÀûÀ¸·Î ¼±µµÇÏ´Â ÅÂdzÀÇ ´«ÀÌ µÉ °ÍÀ» ½±°Ô ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÔ´Ï´Ù.
¸Þ°¡¹ÙÀÌ¿À¿Í µ¿¹ÝÀÚ°¡ µÈ´Ù¸é ³ª¸¸ÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ »óǰÀ¸·Î °Ç°­±â´É½Äǰ ½ÃÀåÀÇ »õ·Î¿î °­ÀÚ°¡ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ù¹ßÀ» ³»µó°íÀÚ ÇÏ´Â »ç¾÷ÀÚ, ±âÁ¸ÀÇ »ç¾÷ÀÚ ´©±¸¿¡°Ô³ª ±âȸÀÇ ¹®Àº ¿­·ÁÀÖ½À´Ï´Ù.

ODMÀº OEM°ú´Â ´Ù¸£°Ô Á¦Á¶¾÷ÀÚ Áï, »ý»êÀÚ°¡ Á¦Ç°ÀÇ ¼³°è, Á¦ÀÛ, »ý»ê µîÀ» ¸ðµÎ ÁÖµµÇÕ´Ï´Ù. Áï OEMÀº »ý»êÀÚ°¡ ÁÖ¹®ÀڷκÎÅÍ ¼³°èµµ¸¦ ¹Þ¾Æ Á¦Ç°À» À§Å¹ »ý»êÇÏ´Â °ÍÀ̰í ODMÀº »ý»êÀÚ°¡ ÁÖ¹®ÀڷκÎÅÍ Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê À§Å¹À» ¹Þ¾Æ Á¦Ç°À» ÀÚü °³¹ßÇÏ¿© »ý»êÇÏ´Â °ÍÀ» ¸»ÇÕ´Ï´Ù.

OEM - ÁÖ¹®ÀÚ »óÇ¥¿¡ ÀÇÇÑ Á¦Ç° »ý»êÀÚ
¿ì¸®³ª¶ó°¡ ÇØ¿ÜÀÇ ±¹Á¦Àû ºê·£µå¸¦ °¡Áø ´ë±â¾÷ µî¿¡¼­ ÁÖ·Î »ç¿ëÇÏ´Â »ý»ê ¹æ½ÄÀ¸·Î, ¡®ÁÖ¹®ÀÚÀ§Å¹»ý»ê¡¯ ¶Ç´Â ¡®ÁÖ¹®ÀÚ»óÇ¥ºÎÂø»ý»ê¡¯À̶ó ÇÕ´Ï´Ù. À¯Åë¸ÁÀ» ±¸ÃàÇϰí ÀÖ´Â ÁÖ¹®¾÷ü¿¡¼­ »ý»ê¼ºÀ» °¡Áø Á¦Á¶¾÷ü¿¡ Àڻ翡¼­ ¿ä±¸ÇÏ´Â »óǰÀ» Á¦Á¶Çϵµ·Ï À§Å¹ÇÏ¿© ¿Ï¼ºµÈ »óǰÀ» ÁÖ¹®ÀÚÀÇ ºê·£µå·Î ÆÇ¸ÅÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» ÃëÇÕ´Ï´Ù. »ý»êÀº ´Ù¸¥ ¾÷ü¿¡¼­ ÇßÀ¸³ª ºê·£µå´Â ÀÚ»çÀÇ °ÍÀ̹ǷΠºê·£µå¸¦ ½Å·ÚÇϰí Á¦Ç°À» ÆÇ¸ÅÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

ODM - Á¦Á¶¾÷ÀÚ °³¹ß »ý»ê
ÁÖ¹®ÀÚ°¡ ¸¸µé¾îÁØ ¼³°èµµ¿¡ µû¶ó »ý»êÇÏ´Â ´Ü¼ø ÇÏû»ý»ê ¹æ½ÄÀÎ 'ÁÖ¹®ÀÚ »óÇ¥ºÎÂø »ý»ê(OEM)'°ú ´Þ¸® ÁÖ¹®ÀÚÀÇ ¿ä±¸¿¡ µû¶ó Á¦Á¶¾÷ü°¡ ÁÖµµÀûÀ¸·Î Á¦Ç°À» »ý»êÇÏ°Ô µË´Ï´Ù. ÁÖ·Î ±â¼ú·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ Á¦Á¶¾÷ü¿¡¼­ Á¦Ç°À» °³¹ßÇÏ¸é ÆÇ¸Å¸ÁÀ» º¸À¯ÇÑ À¯Åë¾÷ü¿¡¼­ ³³Ç°À» ¹Þ¾Æ À¯Åë¿¡ ÁýÁßÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁý´Ï´Ù.
Á¦Á¶¾÷ü¿¡¼­ ÀÚüÀûÀ¸·Î ±â¼úÀ» °³¹ßÇϱ⠶§¹®¿¡ ºÎ°¡°¡Ä¡°¡ ³ô°í, ÇØ¿Ü·ÎÀÇ ÆÇ¸Å°¡ ÀÌ·ç¾îÁú °æ¿ì °³¹ß ·Î¿­Æ¼¸¦ ¹Þ´Â µî °íºÎ°¡°¡Ä¡¸¦ Áö´Ñ »ý»êüÁ¦·Î ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÇØ½çÀº À§ÇØ¿ä¼ÒºÐ¼®(Hazard Analysis)°ú Áß¿ä°ü¸®Á¡(Critical Control Point)ÀÇ ¿µ¹® ¾àÀڷνá ÇØ½ç ¶Ç´Â ½Äǰ¾ÈÀü°ü¸®ÀÎÁõ±âÁØÀ̶ó ÇÕ´Ï´Ù.

À§ÇØ¿ä¼Ò ºÐ¼®À̶õ ¡°¾î¶² À§Çظ¦ ¹Ì¸® ¿¹ÃøÇÏ¿© ±× À§ÇØ¿äÀÎÀ» »çÀü¿¡ ÆÄ¾ÇÇÏ´Â °Í¡±À» ÀǹÌÇϸç, Áß¿ä°ü¸®Á¡À̶õ ¡°¹Ýµå½Ã ÇʼöÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ¿©¾ß ÇÒ Ç׸ñ¡±À̶õ ¶æÀ» ³»Æ÷Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. Áï ÇØ½ç(HACCP)Àº À§ÇØ ¹æÁö¸¦ À§ÇÑ »çÀü ¿¹¹æÀû ½Äǰ¾ÈÀü°ü¸®Ã¼°è¸¦ ¸»ÇÕ´Ï´Ù.


Food and Drug Administration

¿ì¸®³ª¶óÀÇ º¸°Çº¹ÁöºÎ¿¡ ÇØ´çÇϴ¹̱¹ º¸°ÇÈÄ»ýºÎÀÇ »êÇϱâ°üÀ¸·Î µ¶¸³µÈ ÇàÁ¤±â±¸ÀÔ´Ï´Ù.
¹Ì±¹ ³»¿¡¼­ »ý»êµÇ´Â ½Äǰ ¡¤ ÀǾàǰ ¡¤ È­Àåǰ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼öÀÔǰ°ú ÀϺΠ¼öÃâǰÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÁÖ·Î °ü¸®Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. »õ·Î¿î ÀǾàǰÀº µ¿¹° ½ÇÇèÀ» °ÅÄ£ µÚ FDAÀÇ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.


GMPÀÎÁõ : »óǰÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ǰÁú¸é¿¡¼­ º¸ÁõÇÏ´Â ±âº»Á¶°ÇÀ¸·Î, »óǰ Á¦Á¶ °ü¸®ÀÇ ±âÁØÀÎ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ¿ì¼öÇÑ °Ç°­±â´É ½Äǰ Á¦Á¶±âÁØÀ» Åë°úÇÑ Á¦Ç°À̶ó´Â Ç¥½ÃÀÔ´Ï´Ù.
°Ç°­±â´É½Äǰ : ½ÄǰÀǾà¾ÈÀüóÀÇ Ã¶ÀúÇÑ ÀÎÁõ°úÁ¤À» ÅëÇØ ±â´É¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõ¹Þ¾Æ ǰ¸ñÁ¦Á¶½Å°íµÈ °Ç°­±â´É½ÄǰÀÔ´Ï´Ù.